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浦城正大生化有限公司通過中國獸藥GMP檢查
來源: | 作者:浦城正大 | 發(fā)布時間: 2017-01-23 | 3411 次瀏覽 | ?? 點擊朗讀正文 ?? ? | 分享到:
      2016年12月23日25日，GMP檢查官對浦城正大生化有限公司的非無菌原料藥（鹽酸金霉素、酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素）、預(yù)混劑（金霉素預(yù)混劑、鹽霉素預(yù)混劑）、粉劑（鹽酸金霉素可溶性粉、硫酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰樂菌素可溶性粉）進(jìn)行了為期3天現(xiàn)場檢查。 　　


 圖為中國GMP檢查官員現(xiàn)場檢查認(rèn)證 




圖為公司領(lǐng)導(dǎo)與GMP檢查官合影留念
     
     GMP檢查官依據(jù)《獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》開展檢查驗收，檢查包括公司組織結(jié)構(gòu)、人員、設(shè)備、廠房布局、衛(wèi)生情況、實驗室、質(zhì)量管理體系文件等，其中檢查官對鹽霉素預(yù)混劑進(jìn)行現(xiàn)場抽樣檢測，檢測結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)。

      此次現(xiàn)場檢查推薦浦城正大生化有限公司的非無菌原料藥（鹽酸金霉素、酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素）、預(yù)混劑（金霉素預(yù)混劑、鹽霉素預(yù)混劑）、粉劑（鹽酸金霉素可溶性粉、硫酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰樂菌素可溶性粉）生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。





圖為農(nóng)業(yè)廳頒發(fā)的獸藥GMP證書及生產(chǎn)許可證 

     這是繼2016年9月“零缺陷”通過美國FDA“”檢查后，我司在產(chǎn)品質(zhì)量上通過的又一個重要檢查認(rèn)證，標(biāo)志著我司質(zhì)量保證系統(tǒng)和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。通過本次檢查，將進(jìn)一步提升我司產(chǎn)品市場認(rèn)可度和客戶滿意度。