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浦城正大生化有限公司通過中國獸藥GMP檢查
來源:
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作者:浦城正大
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發(fā)布時間: 2017-01-23
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2016年12月23日25日，GMP檢查官對浦城正大生化有限公司的非無菌原料藥（鹽酸金霉素、酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素）、預混劑（金霉素預混劑、鹽霉素預混劑）、粉劑（鹽酸金霉素可溶性粉、硫酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰樂菌素可溶性粉）進行了為期3天現(xiàn)場檢查。
GMP檢查官依據(jù)《獸藥GMP檢查驗收評定標準》開展檢查驗收，檢查包括公司組織結構、人員、設備、廠房布局、衛(wèi)生情況、實驗室、質量管理體系文件等，其中檢查官對鹽霉素預混劑進行現(xiàn)場抽樣檢測，檢測結果符合標準。
此次現(xiàn)場檢查推薦浦城正大生化有限公司的非無菌原料藥（鹽酸金霉素、酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素）、預混劑（金霉素預混劑、鹽霉素預混劑）、粉劑（鹽酸金霉素可溶性粉、硫酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰樂菌素可溶性粉）生產線為獸藥GMP合格生產線。
這是繼2016年9月“零缺陷”通過美國FDA“”檢查后，我司在產品質量上通過的又一個重要檢查認證，標志著我司質量保證系統(tǒng)和產品質量穩(wěn)定、可靠。通過本次檢查，將進一步提升我司產品市場認可度和客戶滿意度。
圖為中國GMP檢查官員現(xiàn)場檢查認證
圖為公司領導與GMP檢查官合影留念
圖為公司領導與GMP檢查官合影留念
GMP檢查官依據(jù)《獸藥GMP檢查驗收評定標準》開展檢查驗收，檢查包括公司組織結構、人員、設備、廠房布局、衛(wèi)生情況、實驗室、質量管理體系文件等，其中檢查官對鹽霉素預混劑進行現(xiàn)場抽樣檢測，檢測結果符合標準。
此次現(xiàn)場檢查推薦浦城正大生化有限公司的非無菌原料藥（鹽酸金霉素、酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素）、預混劑（金霉素預混劑、鹽霉素預混劑）、粉劑（鹽酸金霉素可溶性粉、硫酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰樂菌素可溶性粉）生產線為獸藥GMP合格生產線。
圖為農業(yè)廳頒發(fā)的獸藥GMP證書及生產許可證
這是繼2016年9月“零缺陷”通過美國FDA“”檢查后，我司在產品質量上通過的又一個重要檢查認證，標志著我司質量保證系統(tǒng)和產品質量穩(wěn)定、可靠。通過本次檢查，將進一步提升我司產品市場認可度和客戶滿意度。
